Минздрав о лекарственном препарате GILENYA

Согласно информации, полученной министерством здравоохранения Израиля от EMA - Европейского агентства по лекарственным препаратам – существует вероятность того, что лекарственный препарат GILENYA (FINGOLIMOD) мог привести к, по меньшей мере, одному случаю летального исхода. Данное лекарственное средство применяется для лечения рассеянного склероза.

Упомянутый случай летального исхода был зафиксирован в Америке, притом, что препарат GILENYA был употреблен пациентом в первый раз. На сегодняшний день, существует также подозрение в отношении того, что возможно еще шесть случаев смерти по невыясненным причинам, также могли произойти вследствие употребления препарата GILENYA.

В Министерстве здравоохранения Израиля приняли решение взять на вооружение рекомендации Европейского агентства по лекарственным препаратам.

Данные рекомендации в первую очередь актуальны для медиков, а также для пациентов, которым прием GILENYA был рекомендован впервые и для пациентов, у которых вследствие приема данного лекарственного препарата были отмечены побочные эффекты.

1. Перед тем, как принимать GILENYA, необходимо пройти диагностику ЭКГ.

2. После того, как пациент впервые принял лекарство GILENYA, в течение шести часов также необходимо пройти ЭКГ.

3.После того, как пациент впервые принял лекарство GILENYA, необходимо измерять давление и проверять пульс пациента, ежечасно, в течение первых шести часов после приема лекарства.

4. Если у пациента развиваются симптомы проблем с сердцем, такие как брадикардия или AV- BLOCK, необходимо взвесить возможность продления периода контроля и наблюдения за состоянием здоровья пациента.

5. Пациенту следует, в свою очередь, сообщать врачу обо всех проблемах со здоровьем, прежде всего таких, как боли в груди, слабость или головокружение.

6. По любым вопросам следует обращаться к лечащему врачу или фармацевту.

По материалам от Минздрава Израиля